三阴性乳腺癌是指雌激素受体和孕激素受体表达均<1%且人类表皮生长因子受体HER2为阴性的乳腺癌,约占全部乳腺癌的12%~17%,且多发生于年轻女性,结局较差。术前(新辅助)化疗在局部晚期三阴性乳腺癌的治疗中占有重要地位,通过新辅助化疗能缩瘤降期,提高手术根治率和保乳率。病理完全缓解率对患者结局具有预测意义,达到病理完全缓解者结局更好,而耐药或者非病理完全缓解患者往往结局不良,术后需要通过强化治疗改善患者的结局。目前,三阴性乳腺癌尚无标准的治疗方案,传统的蒽环类药物序贯紫杉类药物方案治疗三阴性乳腺癌的病理完全缓解率可达25%~40%,但仍有20%左右的患者出现近期复发,治疗方案的优化仍是目前临床研究的热点。肿瘤血管生成在肿瘤的发生、侵袭和转移过程中起重要作用。Apatinib/ target=_blank class=infotextkey>阿帕替尼高度选择性竞争细胞内血管内皮生长因子VEGF2的三磷酸腺苷ATP结合位点,阻断下游信号传导,强效抗肿瘤血管生成,从而能有效控制肿瘤进展。多项研究证实了Apatinib/ target=_blank class=infotextkey>阿帕替尼三线及三线以上治疗晚期三阴性乳腺癌的疗效。
2020年11月26日,中华医学会《中华肿瘤杂志》在线发表中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院李俏、罗扬、王紫晶、王昕、齐立强、马飞、徐兵河、北京市朝阳区三环肿瘤医院欧开萍、吕剑虹、周华、杨阳、蔡有菊等学者的研究报告,观察了阿帕替尼联合紫杉醇和卡铂密集方案新辅助治疗三阴性乳腺癌的近期疗效及安全性,以探索三阴性乳腺癌新辅助治疗的新模式。
该单中心单组前瞻二期临床研究纳入二或三期三阴性乳腺癌患者17例。新辅助治疗方法:阿帕替尼250毫克,每天1次,口服;紫杉醇每平方米体表面积175毫克,第1天,静脉注射;卡铂给药剂量按曲线下面积4计算,第2天,静脉注射;每14天为1个周期。
结果,16例患者纳入统计分析。16例患者完成阿帕替尼治疗的中位周期数为5个,化疗的中位周期数为6个。完全缓解2例,部分缓解12例,疾病稳定2例,客观缓解率为87.5%,疾病控制为100%。12例患者完成手术治疗,其中8例(66.7%)达病理完全缓解。三或四级不良反应为粒细胞减少和血小板减少各3例,贫血、疲乏、心律失常和丙氨酸氨基转移酶增加各1例。阿帕替尼中断治疗5例,永久停药3例,化疗减量1例。
因此,该研究结果表明,阿帕替尼联合紫杉醇、卡铂密集方案新辅助化疗三阴性乳腺癌近期疗效较好,不良反应可控,未发生严重不良反应。